中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(閆冬)近日，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開(kāi)一則行政處罰決定書(shū)。北京龍?zhí)冕t(yī)藥連鎖有限公司第十二分公司因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)查處。

　　據(jù)了解，該公司于2023年5月29日在拼 多 多上購(gòu)買(mǎi)了2瓶隱形眼鏡護(hù)理液(注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153160396，批號(hào)：H23051701);其于2023年4月9日在拼 多 多上購(gòu)買(mǎi)了2瓶隱形眼鏡多功能護(hù)理液(注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153161858，批號(hào):20230130)，家人各使用了一瓶之后放在藥店非藥品區(qū)進(jìn)行銷(xiāo)售，均未銷(xiāo)售出去，涉案產(chǎn)品合計(jì)貨值金額36元，違法所得0元。該公司涉嫌未經(jīng)許可擅自將網(wǎng)購(gòu)的第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行銷(xiāo)售，且未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的事實(shí)。

　　北京市昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，北京龍?zhí)冕t(yī)藥連鎖有限公司第十二分公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021)第四十五條第一款以及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021)第四十二條第一款規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021)相關(guān)規(guī)定，對(duì)該公司警告;罰款25000元;沒(méi)收非法財(cái)物，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021)第四十五條第一款規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021)第四十二條第一款規(guī)定：從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。

　　本網(wǎng)查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，上述處罰已是該公司今年第二次被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)行政處罰。據(jù)天眼查，2023年2月，北京市昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)北京龍?zhí)冕t(yī)藥連鎖有限公司第十二分公司警告并罰款20000元;沒(méi)收非法財(cái)物。處罰事由：當(dāng)事人2022年2月因朋友經(jīng)營(yíng)的超市閉店,于是購(gòu)進(jìn)其轉(zhuǎn)讓的30盒避孕套在店內(nèi)銷(xiāo)售,未查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及合格證明文件,未記錄產(chǎn)品信息及數(shù)量等情況,生產(chǎn)日期2017年9月,失效日期2022年8月,截至2022年9月28日現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)止,剩余1盒正在銷(xiāo)售,售價(jià)5元/盒,當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)失效的醫(yī)療器械貨值金額5元,違法所得0元。

　　公開(kāi)資料顯示，北京龍?zhí)冕t(yī)藥連鎖有限公司第十二分公司成立于2012年9月，負(fù)責(zé)人為侯玉宏。北京龍?zhí)冕t(yī)藥連鎖有限公司則成立于2011年1月，法定代表人為侯玉亮。經(jīng)營(yíng)范圍包括零售藥品;銷(xiāo)售食品;銷(xiāo)售醫(yī)療器械、日用品;技術(shù)轉(zhuǎn)讓;經(jīng)濟(jì)信息咨詢(xún)(不含中介)。

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