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神州細(xì)胞:控股子公司神州細(xì)胞工程藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

  11月29日消息,北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司今日宣布,其控股子公司——神州細(xì)胞工程有限公司——收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》,該通知書關(guān)于公司正在研發(fā)的菲諾利單抗注射液(產(chǎn)品代號(hào):SCT-I10A)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)已..

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神州細(xì)胞:控股子公司神州細(xì)胞工程藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

發(fā)布時(shí)間:2023-11-30 熱度:

  11月29日消息,北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司今日宣布,其控股子公司——神州細(xì)胞工程有限公司——收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》,該通知書關(guān)于公司正在研發(fā)的菲諾利單抗注射液(產(chǎn)品代號(hào):SCT-I10A)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)已被受理(受理號(hào):CXSS2300088)。SCT-I10A是一種重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體注射液,適用于治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。注冊(cè)申請(qǐng)經(jīng)審評(píng)審批后有可能獲發(fā)藥品注冊(cè)證書并進(jìn)入生產(chǎn)及銷售階段。公司提醒投資者,藥品注冊(cè)證書的獲取和產(chǎn)品上市后的商業(yè)化前景存在不確定性,敬請(qǐng)投資者關(guān)注后續(xù)公告并注意投資風(fēng)險(xiǎn)。



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