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開(kāi)藥店需要什么證件藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、健康證、GSP認(rèn)證,如果所經(jīng)營(yíng)的藥店內(nèi)包含保健食品,還需要向藥監(jiān)申請(qǐng)《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》。開(kāi)藥店需要滿(mǎn)足最基本的場(chǎng)地條件,營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于2..
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發(fā)布時(shí)間:2022-10-31 熱度:
藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、健康證、GSP認(rèn)證,如果所經(jīng)營(yíng)的藥店內(nèi)包含保健食品,還需要向藥監(jiān)申請(qǐng)《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》。
開(kāi)藥店需要滿(mǎn)足最基本的場(chǎng)地條件,營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米;至少要有一個(gè)駐店藥師、一個(gè)營(yíng)業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)考核獲得上崗證的人員。
藥品零售業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是藥師(中藥師)職稱(chēng)以上的藥學(xué)技術(shù)人員。
擴(kuò)展資料:
GSP是英文GoodSupplyPractice縮寫(xiě),在中國(guó)稱(chēng)為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。1998年,在1992版GSP的基礎(chǔ)上重新修訂了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,并于2000年4月30日以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào)頒布,2000年7月1日起正式施行。
2013版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò),自2013年6月1日起施行。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào))已于2015年5月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自公布之日2015-07-01起施行。
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào))已于2016年6月30日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
參考資料:
GSP-百度百科
開(kāi)藥店不是有執(zhí)業(yè)藥師就可以的哦!
藥品不同于一般商品,關(guān)乎國(guó)計(jì)民生。所以,國(guó)家對(duì)藥店開(kāi)設(shè)也有一定的要求。根據(jù)我國(guó)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)條例規(guī)定,開(kāi)一家藥店大概需要具備以下幾點(diǎn)條件:
開(kāi)藥店的主要投資在于店鋪?zhàn)饨?、裝修、設(shè)備購(gòu)買(mǎi)、工資和進(jìn)貨,由此可見(jiàn),想要開(kāi)一家藥店,至少需要準(zhǔn)備十萬(wàn)左右的啟動(dòng)資金,另外如果想選擇加盟模式的藥店,可能還要準(zhǔn)備幾萬(wàn)到十幾萬(wàn)不等的加盟費(fèi)。
城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術(shù)人員,其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員;設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士(中藥士)以上的技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)省轄市食品藥品監(jiān)管部門(mén)培訓(xùn),并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
主線城市營(yíng)業(yè)面積150平米以上,與相鄰藥店相距300米以上;縣城營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉(cāng)庫(kù))。
想要開(kāi)一家藥店,需要諸多證件,除了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》外,還需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。藥店辦證較為麻煩,經(jīng)營(yíng)者可以選擇加盟連鎖店的方式,這樣能較快進(jìn)入醫(yī)藥零售市場(chǎng)。
遵守規(guī)章制度
對(duì)于藥品行業(yè)的經(jīng)營(yíng),經(jīng)營(yíng)者必須按照相應(yīng)的法律法規(guī)要求經(jīng)營(yíng)。對(duì)于新開(kāi)的藥店,必須要進(jìn)行GSP認(rèn)證,即必須得按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行運(yùn)作。
【拓展資料】;
辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序
(一)申辦人向當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥監(jiān)局提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū);
2、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
3、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)藥監(jiān)局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人。
(三)申辦人完成籌建后,向藥監(jiān)局提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
2、工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);
5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
附:具體流程
按照藥監(jiān)局的規(guī)定置辦好所有硬件設(shè)施,包括空調(diào)、電腦、貨架、柜臺(tái)等,按要求聘請(qǐng)1-2位藥師或執(zhí)業(yè)藥師、數(shù)名營(yíng)業(yè)員,再請(qǐng)藥監(jiān)局驗(yàn)收,合格后發(fā)給你《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
然后拿著證到當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)、稅務(wù)部門(mén)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,如果打算銷(xiāo)售保健品,再到衛(wèi)生監(jiān)督所辦理《食品衛(wèi)生許可證》。
藥店功能越大,需要的證也越多,最基本的就是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,《執(zhí)業(yè)藥師證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,《衛(wèi)生許可證》,《健康證》、《GSP認(rèn)證》,這些都辦完了就可以進(jìn)藥開(kāi)店了。
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