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北京注冊醫(yī)療器械公司流程 1、《北京市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》 2、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表》 3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營..
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發(fā)布時間：2019-11-27 熱度：
北京注冊醫(yī)療器械公司流程
1、《北京市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》
2、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表》
3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》(復印件)
4、擬辦企業(yè)質量管理負責人、質量員、質量檢驗員(身份證、學歷或者職稱證明復印件、個人簡歷、聯(lián)系電話)
?、牌髽I(yè)質量管理負責人一名
?、破髽I(yè)質量員一名
⑶企業(yè)質量檢驗員一名
(質量管理機構負責人、專職質量員、企業(yè)質量檢驗人員應具有與其經營產品類別相關(醫(yī)療器械、醫(yī)學、藥學)的專業(yè)學歷，熟悉國家及本市有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術標準)。
5、擬辦企業(yè)辦公場所和倉庫辦公設施及倉儲設備清單
6、擬辦企業(yè)質量管理機構網絡圖
7、擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能
8、擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及記錄表格
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