來源：證券日報

　　證券代碼：600079 證券簡稱：人福醫(yī)藥 編號：臨2023-136號

　　特 別 提 示

　　本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

　　人福醫(yī)藥集團股份公司(以下簡稱“公司”或“人福醫(yī)藥”)控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”，公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的對乙酰氨基酚甘露醇注射液《藥品注冊證書》，現將證書主要內容公告如下：

　　一、 藥品名稱：對乙酰氨基酚甘露醇注射液

　　二、 證書編號：2023S01973

　　三、 劑型：注射劑

　　四、 規(guī)格：100ml：1000mg

　　五、 注冊分類：化學藥品3類

　　六、 藥品有效期：18個月

　　七、 申請事項：藥品注冊(境內生產)

　　八、 藥品批準文號：國藥準字H20234619

　　九、 生產企業(yè)：宜昌三峽制藥有限公司

　　十、 上市許可持有人：宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

　　十一、審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書。質量標準、說明書、標簽及生產工藝照所附執(zhí)行。藥品生產企業(yè)應當符合藥品生產質量管理規(guī)范要求方可生產銷售。

　　對乙酰氨基酚甘露醇注射液適用于輔助阿片類鎮(zhèn)痛藥緩解成人術后中重度疼痛。宜昌人福于2022年3月向國家藥品監(jiān)督管理局提交了注冊申請并獲得受理，截至目前該項目累計研發(fā)投入約為人民幣3,800萬元。根據米內網數據顯示，2023年1-6月對乙酰氨基酚甘露醇注射液在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣3,600萬元，主要為福建盛迪醫(yī)藥有限公司的產品。

　　本次對乙酰氨基酚甘露醇注射液獲批，標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格。該產品進一步豐富了公司的產品線，其上市銷售將給公司帶來積極影響。宜昌人福將根據市場需求情況，著手安排對乙酰氨基酚甘露醇注射液的生產上市。該產品未來的具體銷售情況可能受到行業(yè)政策、市場環(huán)境等因素影響，具有不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　特此公告。

　　人福醫(yī)藥集團股份公司董事會

　　二二三年十二月二十日

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