證券代碼：301097 證券簡稱：天益醫(yī)療 公告編號：2023-057

　　本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

　　寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，具體情況如下：

　　一、產(chǎn)品注冊證具體情況

　　二、對公司的影響

　　公司本次獲得醫(yī)療器械注冊證的血液透析干粉由血液透析A干粉（以下簡稱A干粉）、血液透析B干粉（以下簡稱B干粉）組成。A干粉由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、枸櫞酸組成；B干粉由碳酸氫鈉組成。

　　血液透析干粉使用正常存在于人體內(nèi)的生理性酸（枸櫞酸）作為pH調(diào)節(jié)劑，可起到抗凝、調(diào)節(jié)心血管系統(tǒng)等作用，提高血液透析質(zhì)量。血液透析干粉便于運輸和儲存，能更好地匹配醫(yī)院集中供液系統(tǒng)的使用，滿足不同的治療需求。

　　新產(chǎn)品注冊證的取得豐富了公司產(chǎn)品線，可滿足不同客戶對血液凈化產(chǎn)品差異化、多樣化的需求，鞏固在血液凈化耗材領(lǐng)域內(nèi)的競爭優(yōu)勢，不斷提升公司產(chǎn)品的綜合競爭力與市場份額，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

　　三、風險提示

　　以上新產(chǎn)品注冊證書涉及的產(chǎn)品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，目前尚無法預(yù)測該產(chǎn)品對公司未來營業(yè)收入的影響，敬請投資者注意投資風險。

　　特此公告。

　　寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司董事會

　　2023年12月28日

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